Klinička potvrda učinkovitosti

Kliničke studije i radovi

Linija PROblis proizvoda

Kako koristiti PROblis

Preporuka za doziranje

PROblis je dodatak prehrani koji sadrži dobre bakterije Streptococcus salivarius K12 i vitamin D3 doprinosi pravilnom djelovanju imunološkog sustava.

Nadopuna oralne mikrobiote djece i odraslih dodatkom prehrane PROblis može biti korisna, posebno u hladnim razdobljima godine.

Streptococcus salivarius je u literaturi često opisan kao glavni prirodni proizvođač bakteriocina ili "prirodnih antibiotika" sa širokim spektrom djelovanja protiv patogena.

K12 - poseban soj dobre bakterije Streptococcus salivarius:

• učinkovito kolonizira usnu šupljinu i nazofarinks,
• K12 se veže za receptore na stanicama na kojima bi se inače vezivale bakterije i virusi
• K12 proizvodi BLIS (eng. Bacterocine Like Inhibitory Substances) dvije moćne antimikrobne molekule Salivaricin A2 i B sa sposobnošću inhibicije rasta patogenih bakterija poput: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonieae, koji mogu uzrokovati akutnu upalu srednjeg uha i respiratorne infekcije.

Učinkovitost i sigurnost formule koju sadrži PROblis (tj. Bactoblis®) je dokumentirana u više od 30 kliničkih studija od kojih su neke prikazane u nastavku.

1. Klinička potvrda učinkovitosti

Dobre bakterije Streptococcus Salivarius K12 koje sadrži PROblis mogu kod djece i odraslih pozitivno utjecati na:

• smanjenje najznačajnijih patogena u usnoj šupljini
• smanjenje ponavljajuće infekcije kod djece
• manju incidenciju ORL infekcija u zdrave djece koja pohađaju vrtić i školu
• manju potrebu za antibioticima i antipireticima kod djece
• manju potrebe za adenotonzilektomijom
• smanjenje incidencije nekih virusnih infekcija
• manje izostanaka iz škole i s posla.

PROblis može utjecati na smanjenje patogena u usnoj šupljini

• 4 klinička ispitivanja: 192 djece od 5-15 godina s ponavljajućim streptokoknim infekcijama
• 1-mjesečni tretman (1 pastila dnevno); praćenje 6 mjeseci
• 2 x 1-mjesečno primjena (1 pastila dnevno); praćenje 6 mjeseci

PROblis može utjecati na smanjenje ponavljajuće infekcije kod djece

• 5 kliničkih ispitivanja s 236 djece u dobi između 1-15 godina
• Tromjesečni tretman (1 pastila dnevno)
• 2 x 1-mjesečni tretman (1 pastila / 1vrećica dnevno) u 30 dana; 6-mjesečno praćenje

Rezultat

• Smanjenje ponovljenih streptokoknih infekcija do 92%

PROblis može smanjiti incidencije ORL infekcija u zdrave djece koji idu u vrtić i u školu

• 3 klinička ispitivanja s 345 djece u dobi između 3-10 godina
• 1 studija na djeci bez povijesti ORL infekcija, a koja pohađaju prvu godinu vrtića
• 6-mjesečni tretman (1 pastila dnevno); praćenje 3 mjeseca
• 1-mjesečni tretman (1 pastila dnevno);

Rezultat

• Smanjenje faringo-tonzilarnih infekcija do 69%
• Smanjenje epizoda upale srednjeg uha do 46%

PROblis može smanjiti potrebu za antibioticima i antipireticima kod djece

• 4 klinička ispitivanja s 288 djece (3-14 godina) s učestalim ORL infekcijama
• 3-mjesečni tretman (1 pastila dnevno)
• 2 tromjesječja 3-mjesečnog tretmana
• 12-mjesečno praćenje

Rezultat

• do 93% smanjenje korištenja antibiotika
• do 85% smanjenje korištenja antipiretika

PROblis može smanjiti potrebu za adenotonzilektomijom

• Studija: 100 djece od 5-10 godina s dijagnozom kroničnog tonzilitisa uzrokovanog  streptokokom, planiranih za adenotonzilektomiju
• 3-mjesečni tretman, 12-mjesečno praćenje

Rezultat

• 72% manje djece s adenotonzilektomijom

PROblis može utjecati na smanjenje incidencije nekih virusnih infekcija 

• 7 kliničkih ispitivanja s 535 djece u dobi između 1-13 godina
• Tromjesečni tretman (1 pastila dnevno); praćenje od 9 mjeseci
• 2 x 3-mjesečni tretman (1 pastila / vrećica dnevno) i 6 - mjesečno praćenje
• Jednomjesečni tretman (1 pastila dnevno) uz 6-mjesečno praćenje

Rezultat

• virusni faringitis smanjen do 76%
• virusni rinitis smanjen i do 69%
• prehlada smanjena i do 95%
• gripa smanjena i do 81%

PROblis može utjecati na manje izostanaka iz škole i s posla

• 3 klinička ispitivanja s 170 djece sa i bez povijesti o rekurentnim streptokoknim infekcijama (3-14 godina)
• 3 mjesečno primjena (1 pastila dnevno)
• 2 x 1-mjesečno primjena (1 pastila dnevno) uz 6-mjesečno praćenje

Rezultat

• do 93% manje dana izostanaka iz škole
• do 93% manje dana izostanaka s posla

2. Kliničke studije i radovi

3. Linija PROblis proizvoda

PROblis Junior 1+

• Prašak za otapanje u ustima s okusom jagode za djecu od 1. godine života. Prašak se lako otapa u ustima i olakšava primjenu; može se nanijeti dudom. Sadrži vitamin D3. Ne sadrži gluten. Mogu ga koristiti i starija djeca i odrasli. Pakiranje sadrži 30 vrećica.

PROblis +D3

• Pastile za otapanje u ustima s okusom mente i s vitaminom D3 namijenjen odraslima i starijoj djeci. Bez šećera i glutena. Pakiranje sadrži 30 pastila.

PROblis Kids 3+

• Pastila za otapanje u ustima s okusom jagode za djecu od 3. godine života. Ne sadrži gluten. Mogu ga koristiti i odrasli u istoj propisanoj dozi. Pakiranje sadrži 16 pastila.

4. Koja je razlika između proizvoda

PROblis je namijenjen djeci i odraslima. Svaka pastila i vrećica s praškom sadrže 1 milijardu aktivnih bakterija K12. 

Proizvodi se razlikuju u teksturi (prašak ili pastila) te u okusu (jagoda ili menta). Svaki proizvod, bez obzira na teksturu ili okus, jednako je djelotvoran kod djece i odraslih i mogu ga koristiti u istoj propisanoj dozi.

PROblis Junior formuliran je za bebe koje još ne mogu otopiti tabletu u ustima. Prašak se može  ručno ili dudom razmazati po bebinim desnima dok se potpuno ne otopi.

Pastile su prikladnije za djecu iznad 3 godine i za odrasle.

5. Kako koristiti PROblis

• 1 pastila/1 vrećica dnevno; uzimati polako dok se potpuno ne otope, najbolje navečer nakon pranja zuba. Tablete/prah se ne smiju žvakati niti otapati u vodi. Preporučljivo je ne piti i ne jesti odmah nakon primjene proizvoda kako bi dobre bakterije mogle ostati na usnoj sluznici i naseliti sluznicu nazofarinksa i usne šupljine.

6. Preporuka za doziranje 

• za održavanje zdrave mikrobiote usne i ušne šupljine: 1 pastila / vrećica dnevno
• za održavanje ravnoteže mikrobiote usta i uha i nakon upotrebe antibiotika: 1 pastila / vrećica dnevno kroz minimalno 14 dana
• rekurentna infekcija (pharyngitis / tonsillitis): moguća primjena – tijekom sezone (1 pastila / vrećica dnevno)
• blaga infekcija grla (prvi znak upale grla): moguća primjena – do remisije (1 pastila / vrećica dnevno).

Dodatak prehrani PROBLIS je klinički testiran pogodan i za dugotrajno uzimanje.

Bactoblis® is a registered trademark of Pharmextracta S. P. A. and exclusively licensed by Bluestone Pharma GmbH. https://bactoblis.com/
Robna marka Bactoblis ® se na tržište Republike Hrvatske stavlja pod nazivom PROblis.
Svi materijali u ovom članku su objavljeni dopuštenjem Bluestone Pharma GmbH.

Literatura:

1.Di Pierro F, Colombo M, Zanvit A, Rottoli AS. Positive clinical outcomes derived from using Streptococcus salivarius K12 to prevent streptococcal pharyngotonsillitis in children: a pilot investigation. Drug Healthc Patient Saf. 2016 Nov 21;8:77-81. doi: 10.2147/DHPS.S117214. PMID: 27920580; PMCID: PMC5123729. (ponavlja se 1/3)

2.Di Pierro F, Colombo M, Giuliani MG, Danza ML, Basile I, Bollani T, Conti AM, Zanvit A, Rottoli AS. Effect of administration of Streptococcus salivarius K12 on the occurrence of streptococcal pharyngo-tonsillitis, scarlet fever and acute otitis media in 3 years old children. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(21):4601-4606. PMID: 27874935.

3.Di Pierro F, Colombo M, Zanvit A, Rottoli AS. Positive clinical outcomes derived from using Streptococcus salivarius K12 to prevent streptococcal pharyngotonsillitis in children: a pilot investigation. Drug Healthc Patient Saf. 2016 Nov 21;8:77-81. doi: 10.2147/DHPS.S117214. PMID: 27920580; PMCID: PMC5123729.

4.DI Pierro F, Colombo M. The administration of S. salivarius K12 to children may reduce the rate of SARS-CoV-2 infection. Minerva Med. 2021 Aug;112(4):514-516. doi: 10.23736/S0026-4806.21.07487-5. Epub 2021 Mar 12. PMID: 33709676.

5.Di Pierro F, Donato G, Fomia F, Adami T, Careddu D, Cassandro C, Albera R. Preliminary pediatric clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12 in preventing recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus pyogenes and recurrent acute otitis media. Int J Gen Med. 2012;5:991-7. doi: 10.2147/IJGM.S38859. Epub 2012 Nov 30. PMID: 23233809; PMCID: PMC3516470.

6.Di Pierro F, Adami T, Rapacioli G, Giardini N, Streitberger C. Clinical evaluation of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12 in the prevention of recurrent pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus pyogenes in adults. Expert Opin Biol Ther. 2013 Mar;13(3):339-43. doi: 10.1517/14712598.2013.758711. Epub 2013 Jan 4. PMID: 23286823.

7. Di Pierro F, Colombo M, Zanvit A, Risso P, Rottoli AS. Use of Streptococcus salivarius K12 in the prevention of streptococcal and viral pharyngotonsillitis in children. Drug Healthc Patient Saf. 2014;6:15-20. Published 2014 Feb 13. doi:10.2147/DHPS.S59665.

8.Di Pierro F, Di Pasquale D, Di Cicco M. Oral use of Streptococcus salivarius K12 in children with secretory otitis media: preliminary results of a pilot, uncontrolled study. Int J Gen Med. 2015 Sep 15;8:303-8. doi: 10.2147/IJGM.S92488. PMID: 26396541; PMCID: PMC4576902.

9. Di Pierro F, Risso P, Poggi E, et al. Use of Streptococcus salivarius K12 to reduce the incidence of pharyngo-tonsillitis and acute otitis media in children: a retrospective analysis in not-recurrent pediatric subjects. Minerva Pediatrica. 2018 Jun;70(3):240-245. DOI: 10.23736/s0026-4946.18.05182-4. PMID: 29322750.

10.Gregori G, Righi O, Risso P, Boiardi G, Demuru G, Ferzetti A, Galli A, Ghisoni M, Lenzini S, Marenghi C, Mura C, Sacchetti R, Suzzani L. Reduction of group A beta-hemolytic streptococcus pharyngo-tonsillar infections associated with use of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12: a retrospective observational study. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 19;12:87-92. doi: 10.2147/TCRM.S96134. PMID: 26855579; PMCID: PMC4725641.

11. Gun T. CLINICAL EVALUATION OF THE THERAPEUTIC USE OF ORAL PROBIOTIC STREPTOCOCCUS SALIVARIUS K12 FOR RECURRENT PHARYNGITIS AND/OR TONSILLITISVolume-6 | Issue-9 | September-2017 | ISSN - 2250-1991 | IF : 5.761 | IC Value : 79.96 PARIPEX - INDIAN JOURNAL OF RESEARCH

12.Havrylenko Yu.V. Current benefits of lantibiotics use in prevention of recurrent pharyngeal infections in children. Clinical Pediatrics. Child's Health, ISSN 2224-0551 (print), ISSN 2307-1168 (online) Jan 13, 8, 2018. UDC: 616.321-022-053.2-084:615.339:576.

13.Havrylenko Yu.V. Experience with the clinical use of the respiratory probiotic Bactobolis in children with secretory otitis media Vol. 14, 5, 2019. Child’s Health. ISSN 2224-0551 (print), ISSN 2307-1168 (online) www.mif-ua.com. UDC 616.284-022-053.2-035.24:579.864

14. Ilchenko S..I, Fialkovska A.A., Mozheiko T.V. Prevention of Recurrent Respiratory Diseases in Children with Microaspiration Syndrome. "Pediatrics. Eastern Europe ", 2019, Volume 7, Number 4. UDC 616.214 +616.321] -008.87-085-053.4

15. Ilchenko S..I, Fialkovska A.A., Mozheiko T.V. Modern possibilities of correcting dysbiotic disorders of the mucous membranes of the upper respiratory tract in infants. Clinical Pediatrics.

16.Ilchenko S.I., Fialkovskaya A.A., Ivanus S.G.The effectiveness of using respiratory probiotic Streptococcus salivarius K12 in children with recurrent tonsillitis. "Actual Infectology", 2020. DOI: https://doi.org/10.22141/2312-413x.8.2.2020.199732

17.Kramarev S. O., Yevtushenko V. V., Seryakova I. Yu., Kaminska T. M. Streptococcus salivarius K12 competes with pathogenic microflora for nutrient media and contributes to its displacement. "Actual Infectology", 2020.

18.Kryuchko T, Tkachenko O. Possibilities of using lantibiotics in the prevention of recurrent upper respiratory tract infections in children. Clinical Pediatrics . DOI 616.2-022-084:615.27]-053.2

19.Kryuchko, T.O. & Tkachenko, O.Ya. (2018). Clinical experience of Streptococcus salivarius K12 use for the prevention of pharyngotonsillitis and respiratory infections in children. CHILD`S HEALTH. 13. 629-634. 10.22141/2224-0551.13.7.2018.148915.   (ponavlja se 19/22) krivo napisano prezime u tablici

20.Kryuchko T, Tkachenko O. An open-label study to evaluate the effects of Streptococcus salivarius K12 given as a powder formula to prevent respiratory infections in young children. Nutrafoods (2021) 1:246-253 DOI 10.17470/NF-021-0032.

21.Kryuchko T, Tkachenko O. Efficacy of administering Streptococcus salivarius K12 as a powder formula in preventing respiratory infections in infants. Nutrafoods (2021) 2:254-261 DOI 10.17470/NF-021-0033

23.Marini G, Sitzia E, Panatta ML, De Vincentiis GC. Pilot study to explore the prophylactic efficacy of oral probiotic Streptococcus salivarius K12 in preventing recurrent pharyngo-tonsillar episodes in pediatric patients. Int J Gen Med. 2019 Jun 5;12:213-217. doi: 10.2147/IJGM.S168209. PMID: 31239754; PMCID: PMC6556466.

24.Marushko et al. Clinico-immunological efficacy of Streptococcus salivarius K12 in the prevention of exacerbations and treatment of chronic tonsillitis in children. Clinical Pediatrics.2018.

25.Puhlik, S. M.; Аndreev, A. V.; Gushcha, S. G.; Tagunova, I. K.; Volyanska, V. S.; Balashova, I. V.; Badiuk, N. S. Experience with the use of oral probiotic Streptococcus salivarius K12 for the prevention of recurrence of pharyngotonsillar episodes. Pharmacologyonline, 2021.

26.Sarlin S, Tejesvi MV, Turunen J, Vänni P, Pokka T, Renko M, Tapiainen T. Impact of Streptococcus salivarius K12 on Nasopharyngeal and Saliva Microbiome: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Infect Dis J. 2021 May 1;40(5):394-402. doi: 10.1097/INF.0000000000003016. PMID: 33298762; PMCID: PMC8043514.

27.Wang Qiang, Lin Xuan, Xiang Xiaochen, Liu Wanxin, Fang Ying, Chen Haiping, Tang Fang, Guo Hongyan, Chen Di, Hu Xiafen, Wu Qingming, Zhu Baoli, Xia Junbo. Oropharyngeal Probiotic ENT-K12 Prevents Respiratory Tract Infections Among Frontline Medical Staff Fighting Against COVID-19: A Pilot Study. Frontiers in Bioengineering and Biotechnology. Vol 9. 2021.URL=https://www.frontiersin.org/article/10.3389/fbioe.2021.646184  DOI=10.3389/fbioe.2021.646184. ISSN=2296-4185  

Informacije dostupne na novostima Medikor nisu zamjena za stručan medicinski savjet ili njegu. Medikor preporučuje savjetovanje s liječnikom ukoliko imate zdravstvenih problema ili pitanja.